Sergon PG 400+200

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

horionski гонадотропин, гонадотропин serumski

Предлага се от:

PROVET D.O.O.

АТС код:

QG03GA99

INN (Международно Name):

horionski gonadotropin, serumski gonadotropin

дозиране:

200i.j./doza+400i.j./doza

Лекарствена форма:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju

Броя в опаковка:

liobočica sa rastvaračem u bočici, 5x2mL(5x1doza)

Клас:

NRV

Произведено от:

BIOVETA, A. S.

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2015-01-19

Листовка

Broj rešenja: 323-01-00290-14-001 od 19.01.2015. za lek SERGON PG
400+200, liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1
doza liofilizata i 5 x 2 mL rastvarača (400 i.j./2 mL + 200 i.j./2
mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SERGON PG 400+200, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU,
400 I.J./2 ML + 200 I.J./2 ML,
5 X 1 DOZA LIOFOLIZATA I 5 X 2 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka
Podnosilac zahteva:
Provet d.o.o.
Adresa:
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00290-14-001 od 19.01.2015. za lek SERGON PG
400+200, liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1
doza liofilizata i 5 x 2 mL rastvarača (400 i.j./2 mL + 200 i.j./2
mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o., Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka
2.
IME LEKA
SERGON PG 400 + 200
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
(400 i.j./2 mL + 200 i.j./2 mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za krmače i nazimice
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SERGON PG 400 + 200 se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) 1
doze liofilizata (sadržaj
jedne bočice) u 2 mL rastvarača.
JEDNA DOZA OD 2 ML RASTVORA ZA INJEKCIJU, DOBIJENOG REKONSTITUCIJOM
LIOFILIZATA, SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
horionski gonadotropin
200 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: manitol; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat;
dinatrijum-fosfat, dodekahidrat;
Rastvarač: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat,
dodekahidrat; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
subestrusa
i
anestrusa
uzrokovanih
hormonskim
disbalansom;
indukcija
i
sinhronizacija estrusa kod nazimica i kod krmača nakon odlučivanja
prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na aktivne i
ostale supstance u sastavu leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Mada retko, moguća je pojava anafilaktičkih