Serevent Innúðalyf, dreifa 25 míkróg/skammt

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Salmeterolum xínafóat

Предлага се от:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

АТС код:

R03AC12

INN (Международно Name):

Salmeterolum

дозиране:

25 míkróg/skammt

Лекарствена форма:

Innúðalyf, dreifa

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

062662 Úðaílát

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

1992-01-01

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEREVENT 25 MÍKRÓG/SKAMMT
Innúðalyf, dreifa
salmeteról
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Serevent og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Serevent
3.
Hvernig nota á Serevent
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Serevent
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEREVENT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Serevent inniheldur lyfið salmeteról. Það er langvirkt
berkjuvíkkandi lyf. Það stuðlar að því að
halda loftvegunum í lungunum opnum og auðveldar með því
loftflæðið inn og út.
Áhrifa verður venjulega vart eftir 10 til 20 mínútur og þau vara
í 12 klukkustundir eða lengur.
•
Læknirinn hefur ávísað lyfinu til þess að fyrirbyggja
öndunarerfiðleika. Þeir gætu verið af völdum
astma. Reglubundin notkun Serevent getur hjálpað til við að koma
í veg fyrir astmaköst.
Þetta á einnig við um astma af völdum áreynslu og astma sem
eingöngu kemur fram á nóttunni.
•
Reglubundin notkun Serevent stuðlar einnig að því að fyrirbyggja
öndunarerfiðleika vegna annarra
lungnasjúkdóma svo sem langvinnrar lungnateppu (LLT).
•
Serevent stuðlar að því að koma í veg fyrir mæði og surg.
Það verkar ekki eftir að mæði eða surg
er komið fram. Ef það gerist þarf að nota skjótvirkt bráðalyf
svo sem salbútamól.

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Serevent 25 míkróg/skammt innúðalyf, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn staðlaður skammtur (úr skammtaranum) inniheldur 25 míkróg af
salmeteróli (sem xínafóat).
Þetta jafngildir 21 míkróg af salmeteróli (sem xínafóat) í
gefnum skammti (úr úðastauknum).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innúðalyf, dreifa.
Hvít eða beinhvít dreifa í innsigluðum álstauk í grænum
úðaskammtara.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
ASTMI
Serevent er ætlað til notkunar sem reglubundin viðbótarmeðferð
við einkennum afturkræfra
loftvegaþrengsla hjá sjúklingum með astma, einnig þeim sem hafa
nætureinkenni, þegar ekki næst
fullnægjandi meðhöndlun með innúðabarksterum sem notaðir eru
samkvæmt ráðleggingum um
meðferð.
Serevent er einnig ætlað til notkunar sem fyrirbyggjandi meðferð
gegn áreynsluastma.
LANGVINN LUNGNATEPPA (COPD)
Serevent er ætlað til notkunar við meðferð hjá sjúklingum með
langvinna lungnateppu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Astmi _
_ _
_Fullorðnir og unglingar 12 ára og eldri: _
Tvær innúðanir af 25 míkróg af salmeteróli tvisvar sinnum á
dag.
Hjá sjúklingum sem eru með mjög mikil þrengsli í öndunarvegum
geta allt að fjórar innúðanir af
salmeteróli tvisvar sinnum á dag reynst gagnlegar.
_Börn 4 ára og eldri: _
Tvær innúðanir af 25 míkróg af salmeteróli tvisvar sinnum á
dag.
_Börn yngri en 4 ára: _
Ekki er mælt með notkun Serevent fyrir börn yngri en 4 ára vegna
þess að ekki liggja fyrir
nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
2
_Langvinn lungnateppa (COPD) _
_Fullorðnir 18 ára og eldri:_
Tvær innúðanir af 25 míkróg af salmeteróli tvisvar sinnum á
dag.
_Börn_
Engar ábendingar fyrir notkun Serevent við langvinnri lungnateppu
eiga við um börn.
Sérstakir sjúklingahópar
Hvorki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum,
né þeim sem eru með skerta
nýrnastarfsemi. Engar upplýsingar liggja f