Serair 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

Предлага се от:

Neutec Inhaler Ireland Limited 22 Northumberland Road DUBLIN 4 (IERLAND)

INN (Международно Name):

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

Лекарствена форма:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Композиция:

LACTOSE 1-WATER

Начин на приложение:

Inhalatie

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERAIR 50 MICROGRAM/100 MICROGRAM INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERAIR 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERAIR 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Serair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERAIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Serair bevat twee medicijnen: salmeterol en fluticasonpropionaat.
•
salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen
in de longen open te houden. Dit maakt het gemakkelijker om lucht in
en uit te ademen. Het
effect houdt ten minste 12 uur aan
•
fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, een ontstekingsremmend
medicijn dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven voor het voorkomen van
ademhalingsproblemen zoals:
•
astma
of
•
langdurige longziekte met aanhoudende vernauwing van de luchtwegen wat
ademhalen moeilijker
maakt (COPD). Dit medicijn, in een dosis van 50 microgram salmeterol
en 500 microgram
fluticasonpropionaat, verkleint het aantal aanvallen van
COPD-symptomen.
U moet d

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serair 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Serair 50 microgram/250 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Serair 50 microgram/100 microgram
Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die
het mondstuk verlaat) van
47 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92 microgram
fluticasonpropionaat. Dit komt
overeen met een vooraf afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol
(als salmeterolxinafoaat) en
100 microgram fluticasonpropionaat.
Serair 50 microgram/250 microgram
Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die
het mondstuk verlaat) van
45 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 229 microgram
fluticasonpropionaat. Dit komt
overeen met een vooraf afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol
(als salmeterolxinafoaat) en
250 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof met bekend effect
Elke toegediende dosis bevat ongeveer 13 milligram lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een blisterstrip bevat met
60 regelmatig verdeelde
blistervakjes. Elke blisterverpakking bevat een voorverdeelde dosis
wit tot gebroken wit
inhalatiepoeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Serair is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en
ouder.
_ASTMA _
_ _
Serair is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik van
een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden:
_ _
-
bij patiënten van wie de aandoening onvoldoende onder controle is met
corticosteroïden per
inhalatie en een kortwerkende β
2
-agonist, die “indien nodig” wordt gebruikt
of
-
bij patiënten van wie de aandoening al afdoende onder controle is met
de inhalatie van zowel
corticosteroïd als langwerkende β
2
-