SEPTABENE CITRON A BEZOVÝ KVĚT 3MG/1MG Pastilka

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

R02AX03

INN (Международно Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

дозиране:

3MG/1MG

Лекарствена форма:

Pastilka

Начин на приложение:

Orální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

BENZYDAMIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0172602 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172603 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172601 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172600 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172604 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2017-09-27

Листовка

1
Sp. zn. sukls311388/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTABENE CITRON A BEZOVÝ KVĚT 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septabene citron a bezový květ a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene
citron a bezový květ používat
3.
Jak se přípravek Septabene citron a bezový květ používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septabene citron a bezový květ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTABENE CITRON A BEZOVÝ KVĚT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Septabene
citron
a
bezový
květ
obsahuje
léčivé
látky
benzydamin-hydrochlorid
a cetylpyridinium-chlorid.
Přípravek Septabene citron a bezový květ, ve formě pastilek, je
léčivý přípravek k místnímu použití
v ústech působící proti zánětu, proti bolesti (analgetický
účinek) a proti šíření choroboplodných zárodků
(antiseptický účinek). Přípravek Septabene citron a bezový květ
dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje
známky zánětu v krku, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla
a

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls311388/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septabene citron a bezový květ 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2448,3 mg/pastilka
-
butylhydroxyanisol (E 320): 0,0004 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): až 0,00075 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
zelené až zelené barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost
vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm,
tloušťka: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Septabene citron a bezový květ je indikován u
dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let
k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě
podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při
gingivitidě a faryngitidě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DO
SPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit v ústech každých
3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se
má pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET
: Přípravek Septabene citron a bezový květ je kontraindikován u
dětí mladších než
2
6 let.
Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředně před
čištěním nebo po čištění zubů.
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Septabene citron a bezový květ se může používat
nejvýše po dobu 7 dn