SELECTAN ORAL 23 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

FLORFENICOL

Предлага се от:

Laboratorios Hipra S.A.

АТС код:

QJ01BA90

INN (Международно Name):

florfenicol

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Дата Оторизация:

2012-10-25

Листовка

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
SELECTAN ORAL 23 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE
FLORFENICOL
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELECTAN ORAL 23 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung pro ml
Wirkstoff:
Florfenicol 23 mg/ml
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Leicht gelbliche, klare Lösung.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
5 L
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Schweinen:
Therapeutische Behandlung und Metaphylaxe in Tiergruppen, die
klinische Anzeichen von
Atemwegserkrankungen zeigen, die durch Florfenicol-empfindliche
Stämme von
Actinobacillus
pleuropneumoniae
und
Pasteurella multocida
verursacht werden.
Vor einer metaphylaktischen Behandlung sollte die Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können leicht verringerte Wasseraufnahme,
dunkelbraune Faeces und
Obstipation während der Behandlung bei den Tieren beobachtet werden.
Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind Durchfall und/oder perianale
und rektale Erytheme/Ödeme,
die bei etwa 40 % der Tiere vorübergehend auftreten können.
In sehr seltenen Fällen kann ein Mastdarmvorfall beobachtet werden,
der ohne weitere Behandlung
wieder zurückgeht.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10

Данни за продукта

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SELECTAN ORAL 23 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
23,00 mg
SONSTIGER BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Leicht gelbliche, klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Schwein.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Schweinen:
Therapeutische Behandlung und Metaphylaxe in Tiergruppen, die
klinische Anzeichen von
Atemwegserkrankungen
zeigen,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida_
verursacht werden.
Vor einer metaphylaktischen Behandlung sollte die Erkrankung in der
Herde nachgewiesen
sein.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die behandelten Schweine sollten unter besondere Beobachtung gestellt
werden. An jedem
der fünf Behandlungstage sollte kein unmedikiertes Wasser gegeben
werden, solange die
gesamte Tagesmenge von medikiertem Trinkwasser von den Schweinen nicht
verbraucht
wurde.
Wenn nach drei Behandlungstagen keine Anzeichen einer Besserung zu
sehen sind, sollte
die Diagnose überprüft werden und gegebenenfalls ist ein
Therapiewechsel durchzuführen.
Tiere mit verminderter Wasseraufnahme und/oder in schlechter
Allgemeinverfassung sollten
parenteral behandelt werden.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das
Tierarzneimittel
sollte
in
Verbindung
mit
einem
Empfindlichkeitstest
angewendet
werden.
Wird das Tierarzneimittel abweichend von den Vorgaben in der
Fachinformation (SPC)
verwendet, kann sich die Prävalenz von Florfenicol-resistenten
Bakterien erhöhen.
Bei der Anwendung