SEKODIN 0,2 GR TABLET, 20 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

oxolamine

Предлага се от:

AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

R05DB07

INN (Международно Name):

oxolamine

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

oxolamine

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

1969-12-11

Листовка

1 / 5
KULLANMA TAL
İ
MATI
NAVOBAN 5 MG/5 ML AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR / A
ğ
IZ YOLU ILE ALINIR (SADECE ÇOCUKLARDA)
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 5.64 mg tropisetron hidroklorür (5 mg
tropisetron baza
e
ş
de
ğ
er) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroklorik
asit,
asetik
asit,
sodyum
asetat,
sodyum
klorür,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAVOBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAVOBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAVOBAN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NAVOBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAVOBAN, tropisetron hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir
ilaçtır. Her ampul 5.64
mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza e
ş
de
ğ
er) içerir. Ampuller, intravenöz (damar
içi) uygulama içindir ve içinde renksiz ila çok hafif
kahverengi-sarı arası berrak bir çözelti
içerir.
NAVOBAN, 1 adet ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
NAVOBAN, kanser tedavisinde kemoterapinin neden oldu
ğ
u bulantı ve kusmanın önlenmesi
için kullanılır.
NAVOBAN, 5-HT
3
reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna dahildir. Vücutta
bulunan ve
bulantı ve kusmayı ba
ş
lattı
ğ
ı dü
ş

Данни за продукта

1/9
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
NAVOBAN 5 mg/5 ml ampul
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE :
1 steril ampulde (5 ml);
Tropisetron hidroklorür
5.64 mg (5 mg tropisetron baza e
ş
de
ğ
er)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
15.9 mg
Sodyum klorür
37.5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Steril ampul.
İ
ntravenöz uygulama için sulu bir çözelti içeren cam ampul içinde
renksiz ile çok hafif
kahverengi-sarı arası berrak bir çözeltidir.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser kemoterapisinin neden oldu
ğ
u bulantı ve kusmaların önlenmesi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde;
ERI
ş
KINLER
NAVOBAN için günde 5 mg’lık 6 günlük bir dozaj
ş
eması önerilir. Birinci gün kanser
kemoterapisine ba
ş
lanmadan kısa bir süre öncesinde ya infüzyon (1 ampul, normal
serum
fizyolojik gibi yaygın olarak kullanılan infüzyon solüsyonu,
Ringer solüsyonu, %5 glukoz
veya %5 levuloz gibi bir infüzyon sıvısıyla sulandırılır) veya
yava
ş
enjeksiyonla (1 dakikadan
daha kısa sürmeyecek
ş
ekilde) intravenöz olarak verilir, bunu 2.-6. günlerde oral uygulama
izler.
E
ğ
er tropisetron tek ba
ş
ına yeterli antiemetik kontrol sa
ğ
layamıyorsa, terapötik etkinli
ğ
i
deksametazon ile artırılabilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Ampuller, bir sa
ğ
lık personeli tarafından damar içine zerk edilir.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Akut hepatit ya da karaci
ğ
er ya
ğ
lanması olanlarda tropisetronun farmakokineti
ğ
inde bir
de
ğ
i
ş
me görülmez. Buna kar
ş
ılık karaci
ğ
er sirozu ya da böbrek fonksiyon bozuklu
ğ
u olan
hastalarda plazma konsantrasyonları, spartein/debrizokin
metabolizması hızlı olan gruba dahil
sa
ğ
lıklı gönüllülere oranla %50 fazla olabilmektedir. Bununla
beraber, bu hastalara �