Sedomix - Płyn doustny

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Crataegi tinctura + Rosae tinctura + Avenae intractum + Lupuli strobili extractum siccum + Valerianae tinctura + Melissae intractum + Hyperici tinctura

Предлага се от:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Leki Natury" Tadeusz Polański Sp. z o.o.

INN (Международно Name):

Produkt złożony

дозиране:

-

Лекарствена форма:

Płyn doustny

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990160013

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA
SEDOMIX
ULOTKA DLA PACJENTA.
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Sedomix ostrożnie i zgodnie z
informacja w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można było ją przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy
skonsultować się z lekarzem.
Lek roślinny
SEDOMIX
Płyn doustny
Produkt leczniczy Sedomix zawiera następujące substancje czynne (na
100 gram produktu):
Płynny wyciąg z szyszek chmielu (_Humuli lupuli flos extractum
fluidum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 40% (v/v)
30,0g
Wyciąg z ziela owsa (_Avenae herbae recentis intractum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 90% (v/v)
20,0g
Nalewka z ziela dziurawca (_Hyperici herbae tinctura_) DER 1:5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
Wyciąg z ziela melisy (_Melissae herbae recenis intractum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (v/v)
10,0g
Nalewka z kłącza kozłka (_Valerianae radicis tinctura_) DER
1:4,0-4,5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
Nalewka z kwiatostanów głogu (_Crataegi inflorescentia tinctura_)
DER 1:3,25-3,75
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (v/v)
10,0g
Nalewka z owoców róży (_Rosae fructi tinctura_) DER 1:5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
Zawartość etanolu: 45-60% (v/v)
Zawartość opakowania: 125g
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Sedomix i w jakim celu się go stosuje.
1.1 Wskazania do stosowania
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania leku Sedomix.
2.1 Przeciwwskazania
2.2 Środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Sedomix
2.3 Interakcje
2.4 Ostrzeżenia specjalne
3. Jak stosować lek Sedomix.
4. Możliwe działania

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDOMIX
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO.
SEDOMIX
Płyn doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Produkt leczniczy Sedomix zawiera następujące substancje czynne (na
100 gram produktu):
Płynny wyciąg z szyszek chmielu (_Humuli lupuli flos extractum
fluidum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 40% (v/v)
30,0g
Wyciąg z ziela owsa (_Avenae herbae recentis intractum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 90% (v/v)
20,0g
Nalewka z ziela dziurawca (_Hyperici herbae tinctura_) DER 1:5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
Wyciąg z ziela melisy (_Melissae herbae recenis intractum_) DER 1:1
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (v/v)
10,0g
Nalewka z kłącza kozłka (_Valerianae radicis tinctura_) DER
1:4,0-4,5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
Nalewka z kwiatostanów głogu (_Crataegi inflorescentia tinctura_)
DER 1:3,25-3,75
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (v/v)
10,0g
Nalewka z owoców róży (_Rosae fructi tinctura_) DER 1:5
rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v)
10,0g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA.
Sedomix
jest
lekiem
roślinnym
tradycyjnie
stosowanym
w
pobudzeniu
nerwowym
o
działaniu
uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Sedomix jest wskazany do stosowania u osób powyżej 12 roku życia.
4.2. DAWKOWANIA I SPOSÓB PODAWANIA.
DOROŚLI:
W pobudzeniu nerwowym: 5 ml preparatu 3 razy dziennie.
W problemach z zasypianiem: 5 ml preparatu na pół godziny przed
porą snu.
MŁODZIEŻ POWYŻEJ 12 LAT:
W pobudzeniu nerwowym: 3 ml preparatu 3 razy dziennie.
W problemach z zasypianiem: 3 ml preparatu na pół godziny przed
porą snu.
DZIECI PONIŻEJ 12 LAT:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na
brak danych dotyczących bezpieczeństwa
i z