SEDAVAN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Предлага се от:

VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA

АТС код:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Терапевтична област:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Каталог на резюме:

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML  - 1562000070014 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML  - 1562000070030 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1562000070073 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1562000070081 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2010-04-19

Листовка

Sedavan AR001118_Bula Paciente
SEDAVAN
®
Vidfarma Indústria de Medicamentos LTDA.
Xarope
6mg/mL e 3 mg/mL
Sedavan AR001118_Bula Paciente
BULA PACIENTE
SEDAVAN
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto – cloridrato de ambroxol 6 mg/mL – embalagem
contendo frasco com 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico - cloridrato de ambroxol 3 mg/mL – embalagem
contendo frasco com 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
.......................................................................................
6 mg/mL*
*Equivalente a 5,48 mg de ambroxol.
Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol,
essência de framboesa, essência de
baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose,
metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.
Cada mL do xarope infantil contém:
cloridrato de ambroxol
.......................................................................................
3 mg/mL*
*Equivalente a 2,74 mg de ambroxol.
Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol,
essência de framboesa, essência de
baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose,
metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sedavan
®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões) agudas e
crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito)
quando houver acúmulo de secreção.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sedavan AR001118_Bula Paciente
Sedavan
®
favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro
das vias respiratórias, alivia a
tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico
local, alivia a irritação da garganta
associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2
horas após o uso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar

Данни за продукта

Sedavan AR011120_Bula Profissional de Saúde
SEDAVAN
®
Vidfarma Indústria de Medicamentos LTDA.
Xarope
6mg/mL e 3 mg/mL
Sedavan AR011120_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
SEDAVAN
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto – cloridrato de ambroxol 6 mg/mL – embalagem
contendo frasco com 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico - cloridrato de ambroxol 3 mg/mL – embalagem
contendo frasco com 100 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
.......................................................................................
6 mg/mL*
*Equivalente a 5,48 mg de ambroxol.
Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol,
essência de framboesa, essência de
baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose,
metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.
Cada mL do xarope infantil contém:
cloridrato de ambroxol
.......................................................................................
3 mg/mL*
*Equivalente a 2,74 mg de ambroxol.
Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol,
essência de framboesa, essência de
baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose,
metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
SEDAVAN
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares agudas
e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do
transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)
manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38% dos pacientes que
receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente significante (p=0,038). Os eventos
Sedavan AR011120_Bula Profissional de Saúde
adversos possivelmente relacionados ao tratamen