SEDASPIR, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

acide acétylsalicylique 500; codéine (phosphate de) hémihydraté 20; caféine monohydratée 50

Предлага се от:

LABORATOIRE BRIDE

INN (Международно Name):

acide acétylsalicylique 500; codéine (phosphate de) hémihydraté 20; caféine monohydratée 50

дозиране:

500,00 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > acide acétylsalicylique 500,00 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 20,00 mg > caféine monohydratée 50,00 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.

Каталог на резюме:

315 434-7 ou 34009 315 434 7 3 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1993;348 309-7 ou 34009 348 309 7 6 - 2 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2018;

Статус Оторизация:

Abrogée le 09/09/2020

Дата Оторизация:

1997-11-18

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018
Dénomination du médicament
SEDASPIR, comprimé
Acide acétylsalicylique / Caféine / Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDASPIR, comprimé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEDASPIR, comprimé?
3. Comment prendre SEDASPIR, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDASPIR, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDASPIR, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTALGIQUE CENTRAL ET
PERIPHERIQUE (N: Système Nerveux Central).
Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à
intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SEDASPIR, comprimé ?
Ne prenez jamais SEDASPIR, comprimé :
·
A partir du 6ème mois de la grossesse
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Allergie connue à l'un des constituants, à l'aspirine ou à un
médicament apparenté, notamment les antiinflammatoires non
stéroïdiens.
·
Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
·
Maladie hémorragique ou risque hémorragique.
·
Maladie grave du foie.
·
Insuffisance respiratoire.
·
Tra

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDASPIR, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
acide acétylsalicylique
.....................................................................................................
500,00 mg
caféine monohydratée
.......................................................................................................
50,00 mg
soit en caféine anhydre
.....................................................................................................
45,80 mg
codéine (phosphate de) hémihydraté
.................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à
intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques
périphériques utilisés seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou
éventuellement 2 comprimés par prise en cas de douleur
sévère, sans dépasser 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale est de 3 g d'acide
acétylsalicylique et de 120 mg de codéine.
Mode d’administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créalinine
inférieure à 10ml/mn), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur.
Les comprimés sont à prendre avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
à partir du 6ème mois de la grossesse,
·
enfant de moins de 15 ans,
·
hypersensibilité à l'un des constituants et aux substances
d'activité proche: notamment antiinflammatoires non stéroïdiens,
·
ulcère g