SECRETIN IBEROINVESA 100 UNIDADES CLINICAS (UC) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SECRETINA PENTAHIDROCLORURO

Предлага се от:

Iberoinvesa Pharma, S.L.

АТС код:

V04CK01

INN (Международно Name):

SECRETIN PENTAHIDROCLORURO

Композиция:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Терапевтична област:

OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS - Pruebas de función pancreática - Secretina

Каталог на резюме:

SECRETIN IBEROINVESA 100 UNIDADES CLINICAS (UC) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial liofilizado + 1 vial de disolvente Autorizado 09/07/2015 No Comercializado - SECRETIN IBEROINVESA 100 UNIDADES CLINICAS (UC) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 envases de 1 vial liofilizado + 1 vial de disolvente Autorizado 09/07/2015 No Comercializado - SECRETIN IBEROINVESA 100 UNIDADES CLINICAS (UC) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 envases de 5 viales liofilizado + 5 viales de disolvente Autorizado 09/07/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-07-09

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SECRETIN IBEROINVESA PHARMA 100 UNIDADES CLÍNICAS (UC) DE POLVO Y
DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Pentahidrocloruro de secretina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Secretin Iberoinvesa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Secretin Iberoinvesa
Pharma
3. Cómo usar Secretin Iberoinvesa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Secretin Iberoinvesa Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SECRETIN IBEROINVESA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Secretin Iberoinvesa Pharma es para uso diagnóstico.
Se utiliza para saber si el páncreas puede producir la cantidad
suficiente de secreciones para permitir la
digestión (diagnóstico de disfunción pancreática exocrina) y
también ayuda a diagnosticar una neoplasia
maligna (tumor) denominada síndrome de Zollinger-Ellison en adultos.
El médico debe decidir cómo y cuándo administrar Secretin
Iberoinvesa Pharma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SECRETIN IBEROINVESA
PHARMA
NO USE SECRETIN IBEROINVESA PHARMA:
-
si es alérgico al pentahidrocloruro de secretina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece pancreatitis aguda o ha tenido un episodio de pancreatitis
crónica, las pruebas con Secretin
Iberoinvesa Pharma se deben realizar al menos 2 semanas des

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Secretin Iberoinvesa Pharma 100 unidades clínicas (UC) polvo y
disolvente para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: pentahidrocloruro de secretina
Cada vial de 24,4 mg de polvo contiene 0,029 mg de pentahidrocloruro
de secretina, el equivalente al
efecto de 100 unidades clínicas (UC).
La actividad biológica de este principio activo sintético es
equivalente a la de la secretina de origen
porcino.
Cada vial de 10 ml de disolvente para solución inyectable contiene 9
mg/ml (0.9 %) de cloruro de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Un vial de 24,4 mg de polvo (gránulos blancos o blanquecinos
liofilizados que puede deshacerse en polvo)
(= 100 UC) y un vial de 10 ml de disolvente (solución incolora
transparente).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Secretin Iberoinvesa Pharma está indicado en adultos para:
-
El diagnóstico de la disfunción exocrina pancreática
-
El diagnóstico del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
_ _
Para el diagnóstico de la disfunción pancreática exocrina:
1 UC de secretina/kg de peso corporal
Para el diagnóstico del síndrome de Zollinger-Ellison:
2 UC de secretina/kg de peso corporal_ _
_ _
_Forma de administración: _
_ _
La solución inyectable se debe inyectar o perfundir por vía
intravenosa en función de la naturaleza de la
prueba.
En general, Secretin Iberoinvesa Pharma solo se debe administrar una
vez.
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Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento
antes de su administración ver sección
6.6._ _
_DIAGNÓSTICO DE DISFUNCIÓN PANCREÁTICA EXOCRINA _
_ _
_Posología: _
_ _
Secretin Iberoinvesa Pharma se puede utilizar de la siguiente forma
para el diagnóstico de insuficiencia
pancreática exo