Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen btv-8 / bel2006 / 02 - imunologická léčba - ovce - aktivní imunizace ovcí od 1. ve věku 5 měsíců k prevenci viremie způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotyp 8.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekce dýchacích syncyciálních virů - imunitní séra a imunoglobuliny, - synagis je indikován k prevenci závažných nižší-dýchací ústrojí onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci a je způsobené respiračním syncytiálním virem (rsv) u dětí s vysokým rizikem onemocnění rsv:děti narozené v 35. týdnu těhotenství nebo méně, a méně než šesti měsíců věku na začátku sezóny rsv;děti méně než dvou let věku a vyžadují léčbu bronchopulmonální dysplazie v posledních šesti měsících;děti méně než dvou let věku a s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky inaktivovaný, obsahující antigen odpovídající ekvivalentu použitého kmene odvozeného od kmene a / california / 07/2009 (h1n1) nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1) v roce 2009. pandemrix by měla použít pouze v případě doporučené roční sezónní chřipky trivalentní / kvadrivalentní vakcíny nejsou k dispozici a imunizace proti (h1n1) v je považováno za nezbytné (viz bod 4. 4 a 4. pandemrix by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápníku - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k léčbě human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospělé, dospívající a děti od šesti let a především v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky. v mírně antiretrovirové-zkušení dospělí, telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebylo prokázáno, že je stejně účinný jako lopinavir / ritonavir. Žádná srovnávací studie byly provedeny u dětí nebo dospívajících. v silně předléčených pacientů, použití přípravku telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebyla dostatečně studoval. v proteázové inhibitory-zkušenosti pacientů, má být volba přípravku telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - reyataz tobolky, podávaný s nízkými dávkami ritonaviru je indikován pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1 a pediatrických pacientů věku 6 let a starších v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5. reyataz perorální prášek, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných pediatrických pacientů alespoň 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy ( 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atazanavir krka kapsle, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru, je indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). výběr atazanavir krka léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinaviru, ritonavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu virus lidské imunodeficience (hiv-1) infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších 2 let věku. výběr lopinavir/ritonavir k léčbě inhibitory proteázy hiv-1 infikovaných pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby pacienta.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 a 5.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.