Ratiograstim Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - produkt ratiograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących ustaloną chemioterapię nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i mielodysplastycznych zespoły) i w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych leczeniu mieloablacyjnemu po przeszczepie szpiku, uważane za zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. ratiograstim przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpc). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, w dłuższej perspektywie administracja ratiograstim wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. ratiograstim jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Pazenir Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

pazenir

ratiopharm gmbh - paklitaksel - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - pazenir monoterapii jest wskazany w leczeniu przerzutowego raka piersi u dorosłych pacjentów, którzy nie linii traktowanie dla przerzutowego i choroby, dla których standardowy, anthracycline-zawierającej terapii nie podano. pazenir w połączeniu z karboplatinom sam jest wskazany do pierwszej linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów, którzy nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii.

Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml Roztwór do wstrzykiwań Полша - полски - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml roztwór do wstrzykiwań

ratiopharm gmbh - diclofenacum natricum + lidocaini hydrochloridum monohydricum - roztwór do wstrzykiwań - (75 mg + 20 mg)/2 ml

Imatinib Actavis Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.