Fulphila Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fulphila

biosimilar collaborations ireland limited - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Ogivri Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези treatmentsin комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не suitablein комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Ранен рак на млечната жлеза ogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 положителен ранен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо)след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или docetaxelin комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ogivri помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ebc тумори чиито или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerogivri на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Semglee Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

semglee

viatris limited - инсулин гларжин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Kirsty (previously Kixelle) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - инсулин аспарт - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

BIOCAN R  PLUS- инжекционна суспензия min 2 UI България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biocan r plus- инжекционна суспензия min 2 ui

Лекоом АД - Вирус рабиеи, щам градина Аец-32 - инжекционна суспензия - min 2 ui - говеда, кози, коне, котки, кучета, МЖЦК, овце, свине

BIOCAN Novel Puppy, lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biocan novel puppy, lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs

bioveta, a. s. - canine distemper virus, strain cdv bio 11/a, live attenuated; canine parvovirus type 2b, strain cpv-2b bio 12/b, live attenuated - инжекционна суспензия - 105,5 tcid50 - 107,0 tcid50; 104,1 tcid50 - 105,5 tcid50 - кучета

BIOCAN DHPPI - inj. sicc ad us. vet България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biocan dhppi - inj. sicc ad us. vet

bioveta, a.s. - Вирус фебрис contagiosae канис, вирусът contagiosae laryngotracheitidis канис, канис enteritidis, не парвовирус, вирусът parainfluensis канис - таблетка - мин. 10 на 3,0 степен - макс. 10 на 4,5 степен tcid50; мин. 10 на 3,5 степен - макс. 10 на 4,5 степен tcid50; мин. 10 на 4,5 сте - кучета

BIOCAN LR - inj. ad us. vet България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biocan lr - inj. ad us. vet

bioveta, a.s. - Вирус на бяс , инактивированная; icterochaemorrhagiae инактивированных лептоспир; лептоспир grippotyphosa, инактивированная; кашницкого лептоспир, инактивированная - инжекционен разтвор - мин. 2 iu; 1 х 10 на степен 7,0; мин. 1 х 10 на степен 7,0; мин. 1 х 10 на степен 7,0 - кучета