Гърция - гръцки - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ (0000005468) Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27, Μελίσσια Αττικής, 151 27 - rosuvastatin calcium; ezetimibe - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (20+10)mg/tab - ineof01590 rosuvastatin calcium 20.800000 mg; ineof01588 ezetimibe 10.000000 mg - rosuvastatin and ezetimibe

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5.

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 mg και 800 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. , συγχορηγείται με cobicistat ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4. darunavir krka d. 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 και 800 mgdarunavir krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600 mg Δαρουναβίρης krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Гърция - гръцки - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios liconsa s.a., spain - rosuvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - ineof01590 - rosuvastatin calcium - 10.419000 mg - rosuvastatin

Гърция - гръцки - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios liconsa s.a., spain - rosuvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 20mg/tab - ineof01590 - rosuvastatin calcium - 20.838000 mg - rosuvastatin

Гърция - гръцки - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios liconsa s.a., spain - rosuvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 40mg/tab - ineof01590 - rosuvastatin calcium - 41.676000 mg - rosuvastatin

Гърция - гръцки - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios liconsa s.a., spain - rosuvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 5mg/tab - ineof01590 - rosuvastatin calcium - 5.210000 mg - rosuvastatin

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

mylan ireland limited (0000011082) unit 35/36, grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13 - rosuvastatin calcium - film coated tablets - 10mg - rosuvastatin calcium (8000001919) 10,396mg