Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hal allergie gmbh - insektengift von wespen, gefriergetrocknet - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - insektengift von wespen, gefriergetrocknet 120.0µg

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hal allergie gmbh - insektengift von honigbienen, gefriergetrocknet - trockensubstanz und lösungsmittel - insektengift von honigbienen, gefriergetrocknet 120au

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

"ucb gmbh" (3091285) - piracetam - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; piracetam (10104) 3 gramm

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

almirall hermal gmbh (3079083) - isotretinoin - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; isotretinoin (22983) 10 milligramm

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

almirall hermal gmbh (3079083) - isotretinoin - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; isotretinoin (22983) 20 milligramm

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

paesel & lorei gmbh & co. kg biochemika, diagnostika und pharmazeutika (8164623) - thiaminnitrat; cyanocobalamin; folsäure-hydrat; nicotinamid; pyridoxinhydrochlorid; natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 h<2>o; biotin; natriumascorbat; natriumpantothenat - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; thiaminnitrat (00031) 3,1 milligramm; cyanocobalamin (00093) 5 mikrogramm; folsäure-hydrat (00127) 0,4 milligramm; nicotinamid (00227) 40 milligramm; pyridoxinhydrochlorid (00275) 4,9 milligramm; natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 h<2>o (00836) 4,9 milligramm; biotin (00901) 60 mikrogramm; natriumascorbat (00910) 113 milligramm; natriumpantothenat (02498) 16,5 milligramm

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronischer lymphatischer leukämie (cll), bei denen eine prophylaktische antibiotika versagt haben oder kontraindiziert ist. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei multiplem myelom (mm) patienten. hypogammaglobulinaemia bei patienten vor und nach der allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt).

Швейцария - немски - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung zur subkutanen anwendung - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - blutprodukte

Швейцария - немски - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 18 jahre) bei ; - primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung. ; - sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serum-spiegel von <4g/l aufweisen.; *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid- ; antigenen. - blutprodukte

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - human normal immunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunseren und immunglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.