Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multipelt myelom - antineoplastiske midler - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir mylan, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv 1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen 6 til under 18 år. valget af atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifikke immunoglobuliner - immunoprophylaxis af hepatitis b - i tilfælde af utilsigtet eksponering i ikke-immuniserede emner (herunder personer, hvis vaccination isincomplete eller status ukendt). - i haemodialysed patienter, indtil vaccination er blevet effektivt. - i det nyfødte af en hepatitis b-virus carrier-mor. - i fag, som ikke viser et immunrespons (ikke målelig hepatitis b-antistoffer) efter vaccination, og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig på grund af den fortsatte risiko for at blive smittet med hepatitis b. der bør også gives til andre officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af humant hepatitis b-immunoglobulin for intramuskulær anvendelse.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - til behandling og forebyggelse af infestationer af lopper (ctenocephalides canis og c. felis), og skovflåter (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus og dermacentor variabilis), og behandling af demodicosis (forårsaget af demodex spp. ) og lus (trichodectes canis) hos hunde. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (fad).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hydrochlorid, naltrexon hydrochlorid - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - mysimba er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet, for forvaltning af vægt hos voksne patienter (≥18 år) med en indledende body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (fede), eller≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i tilstedeværelse af en eller flere vægt-relaterede co morbidities e. , type 2 diabetes, dyslipidaemia, eller kontrolleret hypertension)behandling med mysimba bør seponeres efter 16 uger, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologiske - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilintartrat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - rasagilin mylan er indiceret til behandling af idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som monoterapi (uden levodopa) eller som supplerende behandling (med levodopa) hos patienter med afslutning af dosisudsving.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olopatadinhydrochlorid - konjunktivitis, allergisk - oftalmologiske - behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccine (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.