Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda pharmaceuticals international ireland branch ag - lisdexamfetaminedimesilaat 40 mg - eq. dexamfetamine 11,9 mg - capsule, hard - 40 mg - lisdexamfetaminedimesilaat 40 mg - lisdexamfetamine

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda pharmaceuticals international ireland branch ag - lisdexamfetaminedimesilaat 50 mg - eq. dexamfetamine 14,8 mg - capsule, hard - 50 mg - lisdexamfetaminedimesilaat 50 mg - lisdexamfetamine

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda pharmaceuticals international ireland branch ag - lisdexamfetaminedimesilaat 60 mg - eq. dexamfetamine 17,8 mg - capsule, hard - 60 mg - lisdexamfetaminedimesilaat 60 mg - lisdexamfetamine

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda pharmaceuticals international ireland branch ag - lisdexamfetaminedimesilaat 70 mg - eq. dexamfetamine 20,8 mg - capsule, hard - 70 mg - lisdexamfetaminedimesilaat 70 mg - lisdexamfetamine

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 en 5.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledroninezuur, zoledroninezuur monohydraat - cancer; fractures, bone - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - methylfenidaathydrochloride 30 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 25,9 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; natriumhydroxide (e 524) ; povidon k 17 (e 1201) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; suikermaÏsbolletjes ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; natriumhydroxide (e 524) ; povidon k 17 (e 1201) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt ; zwarte inkt - methylphenidate