Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea arlico pharm co.,ltd. - simvastatin - 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 1정(417mg) 중 - 1정(417mg) 중,심바스타틴,usp,40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

jw life science - moxifloxacin - 노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 유효균종 1) 그람양성균 : enterococcus faecalis (많은 종이 중간정도의 감수성 보임), staphylococcus aureus (메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), streptococcus milleri group(streptococcus anginosus, streptococcus constellatus), streptococcus pneumoniae(페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균주 포함), streptococcus pyogenes(a group), streptococcus mitior, streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae, staphylococcus cohnii, staphylococcus epidermidis(메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), staphylococcus haemolyticus, staphylococcus hominis, staphyloccocus saprophyticus, staphylococcus simulans 2) 그람음성균 : haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), haemophilus parainfluenzae, klebsiella pneumoniae, moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), e. coli, enterobacter cloacae, bordetella pertussis, klebsiella oxytoca, enterobacter aerogenes, enterobacter intermedius, enterobacter sakazaki, proteus mirabilis, proteus vulgaris, morganella morganii, providencia rettgeri 3) ...

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

austin pharm.co.,ltd - telmisartan - 흰색의 장타원형 정제 - 1정(240mg) 중 - 1정(240mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨 병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

cmg pharmaceutical co., ltd - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양쪽이 볼록한 원형 정제 - 이 약 1정(약 150mg) 중 - 이 약 1정(약 150mg) 중,텔미사르탄,ep,40,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

cmg pharmaceutical co., ltd - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양쪽이 볼록한 원형 정제 - 이 약 1정(약 300mg) 중 - 이 약 1정(약 300mg) 중,텔미사르탄,ep,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

huvist pharm. co., ltd. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (209mg) 중 - 1정 (209mg) 중,심바스타틴,usp,20,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1정(240mg) 중 - 1정(240mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - sitagliptin phosphate hydrate - 베이지색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 - 이 약 1정(402.0mg) 중 - 이 약 1정(402.0mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehan new pharm co.,ltd - sitagliptin phosphate hydrate - 베이지색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 - 이 약 1정(402.0mg) 중 - 이 약 1정(402.0mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.

Южна Корея - корейски - MFDS (식품 의약품 안전부)

withus pharmaceutical co., ltd. - sitagliptin phosphate hydrate - 베이지색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 - 이 약 1정(402.0mg) 중 - 이 약 1정(402.0mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.