Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvirnatrium - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - exviera angives i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor aktuelle beta-blokkere eller prostaglandinanaloger.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gigt - antigout præparater - krystexxa er indiceret til behandling af svær invaliderende kroniske tophaceous gigt i voksne patienter der kan have erosive fælles engagement og der har ikke kunnet normalisere serum urinsyre med xanthin oxidase hæmmere på maksimalt lægeligt passende dosis eller for hvem disse lægemidler er kontraindiceret.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfom kinase (alk) positive avanceret ikke småcellet lungekræft (nsclc) tidligere behandlet med crizotinib.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex er indiceret til behandling af voksne patienter med macula ødem efter enten gren retinal-vene okklusion (brvo) eller central retinal-vene okklusion (crvo). ozurdex er indiceret til behandling af voksne patienter med betændelse i den bageste del af øjet viser sig som ikke-smittefarlige uveitis. ozurdex er indiceret til behandling af voksne patienter med synsnedsættelse på grund af diabetisk macula ødem (dme), som er pseudophakic, eller som anses for tilstrækkeligt lydhøre over for, eller uegnet til ikke-kortikosteroidbehandling.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som andet eller tredje linje behandling af type 2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monotherapyin voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination withmetformin, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin, en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea;som triple mundtlige behandling i kombination withmetformin og en sulphonylurea, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.