Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohledem na rozhodnutí o zahájení léčby u dětských pacientů viz body 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti, viz bod 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. při rozhodování o zahájení léčby v dětství, je důležité zvážit, inhibice růstu vyvolané kombinací terapie. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ferdinand eimermacher gmbh & co. kg - jód - namáčecí koupel struků, roztok - jód produkty - krávy v laktaci

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, faktory stimulující kolonie - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - imunostimulancia, - besremi je indikován jako monoterapie u dospělých pro léčbu po polycytemii vera bez symptomatická splenomegalie.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakteriální látky pro systémové použití, antiinfectives pro systémové použití - turkeys; dogs; cattle; chicken - kuřata:k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. krůty: pro léčbu chronických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. také pro léčbu infekcí způsobených pasteurella multocida. psi: pro léčbu akutních nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených escherichia coli nebo staphylococcus spp. a povrchní pyoderma způsobená staphylococcus intermedius. skot:léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi pasteurella haemolytica, pasteurella multocida a / nebo mycoplasma spp.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, kmen r32e11 (inaktivovaný) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - prasata - pro aktivní imunizaci samců a samic prasat ke snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) prasečí erysipel způsobené erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - inzulin aspart - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - insulin aspart sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - inzulin aspart - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - truvelog mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.