Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombinasjon med capecitabine er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft i hvem behandling med andre kjemoterapi alternativer, inkludert taxanes eller anthracyclines er ikke anses hensiktsmessig. pasienter som har mottatt taxan- og antracyklin-holdige regime i adjuvansinnstillingen innen de siste 12 månedene, bør unngås fra behandling med avastin i kombinasjon med capecitabin. for ytterligere informasjon her2 status. bevacizumab, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitelkreft ikke-liten celle lunge kreft med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr) aktiverende mutasjoner. bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a er indikert for første linje behandling av voksne pasienter med avansert og/eller metastatisk nedsatt celle kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iii b, iii c og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel, topotecan, eller pegylated liposomal doxorubicin er indisert for behandling av voksne pasienter med platinum-resistente tilbakevendende epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft som mottok ikke mer enn to før kjemoterapi regimer og som ikke har mottatt før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling av voksne pasienter med progressiv, uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk medulær skjoldbrusk-karsinom.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides for systemisk bruk - hunder - behandling av flea infestation i hunder (ctenocephalides felis og c. canis) i minst 5 uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad). behandling av kryss infestation i hunder (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). en behandling som dreper flått i opp til en måned. lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. behandling av demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis). behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis -).

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - antiparasitic products, insektmidler og repellents, endectocides, macrocyclic lactones, - dogs; cats - katter og hund: behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. stronghold kan administreres trygt til dyr infisert med voksne hjerteorm. det anbefales imidlertid i henhold til god veterinærpraksis at alle dyr som er 6 måneder eller mer som bor i land der en vektor eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteormsinfeksjoner før begynner medisinering med stronghold. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når høyborg har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratustreatment av voksen roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme). hund:behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei)behandling av voksne intestinal roundworms (toxocara canis).

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske midler - lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med progressiv, lokalt avansert eller metastatisk, differensiert (papillar/follicular/hürthle celle) skjoldbrusk carcinoma (dtc), refraktære til radioaktivt jod (rai). lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (hcc) som har mottatt noe tidligere systemisk terapi.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - sevelamer karbonat winthrop er indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse. sevelamer karbonat winthrop er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressive - rapamune er indisert for profylakse av organavstødning hos voksne pasienter ved lav til moderat immunologisk risiko som mottar en nyretransplantasjon. det anbefales at rapamune brukes først i kombinasjon med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider for 2 til 3 måneder. rapamune kan videreføres som vedlikehold av behandling med kortikosteroider bare hvis ciclosporin microemulsion kan bli gradvis avviklet. rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadiske lymphangioleiomyomatosis med moderat lunge sykdom eller sviktende lungefunksjon.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antithrombotic agents - antikoagulering hos voksne pasienter med heparininducert trombocytopeni type ii og tromboembolisk sykdom som mandater parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen bør bekreftes av heparin-indusert aktivering av blodplater analysen, eller en tilsvarende test.

Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

actavis group ptc ehf (1) - imatinib - tablett, filmdrasjert - 100 mg

Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

actavis group ptc ehf (1) - imatinib - tablett, filmdrasjert - 400 mg