Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexeddinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleuramesothelioms pemetrexed sandoz in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancer pemetrexed sandoz in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed sandoz ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed sandoz ist angezeigt als monotherapie zur second-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patientstreatment von anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen patienten, auf hämodialyse und erwachsenen patienten auf die peritonealdialyse. behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie). silapo kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). silapo ist indiziert für nicht-eisen-defizienten erwachsenen vor großen elektiven orthopädischen chirurgie mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen zu verringern, die exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hämoglobin-konzentration im bereich von 10 bis 13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit der erwarteten moderaten blutverlust (900 bis 1 800 ml). silapo kann verwendet werden, um die erhöhung der hämoglobin-konzentration in der symptomatischen anämie (hämoglobin-konzentration von ≤10 g/dl) bei erwachsenen mit low - oder intermediate-1-risiko primären myelodysplastischen syndromen (mds), die eine niedrige serum-erythropoietin (.

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roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - temozolomide sun ist indiziert für die behandlung von:erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme begleitend zu einer strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie-behandlung;kinder im alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

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teva b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme gleichzeitig mit strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie. für die behandlung von kindern ab dem alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hämatopoetische stammzelltransplantation - antineoplastische mittel - in kombination mit anderen chemotherapie-arzneimittel:mit oder ohne ganzkörper-bestrahlung (tbi) als konditionierung vor allogener oder autologer hämatopoetischer progenitor cell transplantation (hpct) hämatologischen erkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen patienten;bei hochdosis-chemotherapie mit hpct-support ist geeignet für die behandlung von soliden tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen patienten. es wird vorgeschlagen, dass tepadina muss vorgeschrieben werden, von ärzten, erfahren in der konditionierung vor der hämatopoetischen progenitor cell transplantation.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - topotecan-monotherapie ist zur behandlung von patienten mit rezidivierendem kleinzelligem lungenkrebs [sclc] indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patienten mit vorheriger exposition gegenüber cisplatin erfordern eine nachhaltige behandlung intervall zu rechtfertigen, die behandlung mit der kombination.