Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib diphosphat - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret basalcellecarcinom (bcc), der ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - esophageal sygdomme - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - jorveza er indiceret til behandling af eosinofiløsofagitis (eoe) hos voksne (over 18 år).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochlorid dihydrat - opioid-relaterede lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til øjeblikkelig administration som nødbehandling for kendt eller formodet overdosering af opioider som manifesteret af respiratorisk og / eller depression i centralnervesystemet i både ikke-medicinske og sundhedsmæssige indstillinger. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirusinfektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antivirale agenter.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte hos voksne.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - til langsigtet behandling af vækstsvigt hos børn og unge med svær primær insulin-lignende vækst-faktor-1-mangel (primær igfd). alvorlige primære igfd er defineret ved:højde standardafvigelse score ≤ -3. 0;basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) niveauer, der er under 2. 5 percentil for alder og køn) og væksthormon (gh) selvforsyning;udelukkelse af sekundær former for igf-1 mangel, såsom fejlernæring, hypothyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af anti-inflammatoriske steroider. alvorlige primære igfd omfatter patienter med mutationer i gh receptor (ghr), post-ghr signalering vej, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfuld, og de kan derfor ikke forventes at reagere hensigtsmæssigt på de eksogene gh-behandling. det anbefales at bekræfte diagnosen ved at foretage en igf-1 generation test.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - forhøjet blodtryk - kardiovaskulære system - behandling af essentiel hypertension hos voksne:tilføje therapyonduarp er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin. udskiftning therapyadult patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter kan i stedet modtage tabletter af onduarp, der indeholder den samme komponent doser.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.