Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrhose, galli - galle- og leverterapi - ocaliva er indisert for behandling av primære biliær kolangitt (også kjent som primær biliary skrumplever) i kombinasjon med ursodeoxycholic syre (udca) i voksne med en utilstrekkelig svar til udca eller som monoterapi i voksne kan ikke tolerere udca.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunder - behandling av ikke-resectable hund mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-kit tyrosin-kinase reseptor.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketoconazole - cushing syndrome - antimykotika for systemisk bruk - ketokonazol hra er indisert for behandling av endogent cushings syndrom hos voksne og ungdom over 12 år.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binyrebark i binyrebark - antineoplastiske midler - symptomatisk behandling av avansert (ikke-resekterbart, metastatisk eller tilbakefallende) binyrebarkert karsinom. effekten av lysodren på ikke-funksjonelle binyrebark carcinoma er ikke etablert.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjertefeil - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsier, delvis - antiepileptics, - zonegran er indisert som monoterapi i behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering, i voksne med nylig diagnostisert epilepsi;tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering, i voksne, ungdom og barn i alderen seks år og over.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromide - sialorrhea - narkotika for funksjonelle gastrointestinale sykdommer - symptomatisk behandling av alvorlig sialorrhoea (kronisk patologisk siklende) hos barn og unge 3 år og eldre med kronisk nevrologiske lidelser.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq er angitt i spedbarn og barn fra 1 måned til mindre enn 7 års alder for:behandling i monoterapi av infantile spasmer (vest-syndrom). behandling i kombinasjon med andre antiepileptiske legemidler for pasienter med resistente partiell epilepsi (focal utbruddet beslag) med eller uten sekundær generalisering, som er der hvor alle andre aktuelle legemiddelet kombinasjoner har vist seg å være utilstrekkelige eller ikke er tolerert.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - amglidia er angitt for behandling av neonatal diabetes mellitus, for bruk på nyfødte, spedbarn og barn. sulphonylureas som amglidia har vist seg å være effektiv hos pasienter med mutasjoner i gener som koder for β-celle atp-sensitive kalium kanal og kromosom 6q24-relaterte forbigående neonatal diabetes mellitus.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).