Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5 mg / 0. 3 ml och 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion: förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna såsom höftfraktur, större knäoperation eller höftledsplastik. förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi (se avsnitt 5. förebyggande av venös tromboembolism (vte) i medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och/eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och/eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion:, behandling av instabil angina eller icke-st-segment höjningsinfarkt (ua/nstemi) hos patienter som akut (< 120 min) invasiv hantering (pci) är inte indicerat (se avsnitt 4. 4 och 5. behandling av st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) i patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml och 10 mg / 0. 8 ml lösning för injektion: behandling av akut djup ventrombos (dvt) och behandling av akut lungemboli (pe), utom i hemodynamiskt instabila patienter eller patienter som kräver trombolys eller pulmonell embolektomi.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinat - förstoppning - andra droger för förstoppning - resolor är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk förstoppning hos vuxna i vilka laxermedel inte ger tillräcklig lindring.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes-mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon bibehålls (se avsnitt 4.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiska medel - tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,pediatriska patienter med philadelphia-kromosom-positiv kml i kronisk fas med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. tasigna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas,vuxna patienter med kronisk fas och accelererad fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib. uppgifter om effekt hos patienter med kml i blast krisen finns inte,pediatriska patienter med kronisk fas philadelphia-kromosom-positiv kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfatnatrium - cystitis, interstitiell - urologiska - elmiron är indicerat för behandling av blåssmärtessyndrom som kännetecknas av antingen glomeruleringar eller hunner-lesioner hos vuxna med måttlig till svår smärta, brådskande och frekvens av miktur.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulin lispro - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - för behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som behöver insulin för att upprätthålla normal glukoshomeostas. insulin lispro sanofi är också indicerat för initial stabilisering av diabetes mellitus.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotid - neuroendokrina tumörer - andra terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutathera är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, progressiv, väl differentierad (g1 och g2), somatostatin receptor positiva gastroenteropancreatic neuroendokrina tumörer (gep‑nets) hos vuxna.