Vegzelma Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para obtener más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (her2), consulte la sección 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. para más información sobre el estado de her2, consulte la sección 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Tyenne Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

tyenne

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - inmunosupresores - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL Чили - испански - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

actemra concentrado para solución para infusión 200 mg/10 ml

roche chile ltda. - tocilizumab - tocilizumab 200 mg/10 ml - enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. artritis reumatoide (ar) (formulaciones i.v. y s.c.) actemra está indicado en combinación con metotrexato para: el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en pacientes adultos no tratados previamente con metotrexato. tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (ar) activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (tnf). tocilizumab puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato (mtx) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame). se ha demostrado que el tocilizumab inhibe la progresión del daño articular determinado mediante radiografías y mejora la función física. artritis de células gigantes (acg) (solamente formulación s.c.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) (formulaciones i.v. y s.c.) el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) activa en pacientes de 2 o más años de edad. puede administrarse solo o en combinación con mtx. artritis idiopática juvenil sistémica (aijs) formulación intravenosa el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica (aijs) activa en pacientes de 2 o más años de edad. formulación subcutánea el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la aijs activa en pacientes de 1 o más años. el tocilizumab i.v. y s.c. puede administrarse solo o en combinación con mtx.

Cinqaero Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

cinqaero

teva b.v. - reslizumab - asma - otros fármacos sistémicos de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - cinqaero está indicado como terapia complementaria en pacientes adultos con asma eosinofílica severa, inadecuadamente controlada a pesar de los corticosteroides inhalados a dosis altas más otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento..

Entyvio Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores selectivos - la colitis colitisentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. la enfermedad de crohn diseaseentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Lucentis Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

lucentis

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis está indicado en adultos para:el tratamiento de glaucoma (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a la neovascularización coroidea (nvc)el tratamiento de la discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a que el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (rama rvo o central rvo).

Synagis Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infecciones por virus sincicial respiratorio - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - synagis está indicado para la prevención de graves inferior de las vías respiratorias del tracto enfermedad que requiere hospitalización causada por el virus respiratorio sincitial (vrs) en niños con alto riesgo para la enfermedad por el vsr:los niños nacidos a las 35 semanas de gestación o menos y en menos de seis meses de edad en el inicio de la temporada del vsr;niños de menos de dos años de edad y que requieren tratamiento para la displasia broncopulmonar en los últimos seis meses;niños de menos de dos años de edad y con hemodinámicamente significativa de la enfermedad cardíaca congénita.