Европейски съюз - испански - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nacimiento prematuro - otros gynecologicals - atosiban está indicado para retrasar el inminente nacimiento prematuro en mujeres embarazadas las mujeres adultas con:contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia de ≥ 4 por 30 minutos;una dilatación cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) y borramiento de ≥ 50%;una edad gestacional de 24 hasta 33 semanas completas;una normal de la frecuencia cardíaca fetal.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerosis múltiple - inmunosupresores selectivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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novartis europharm limited - brinzolamide, maleato de timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - disminución de la presión intraocular (pio) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular para quienes la monoterapia proporciona una reducción de la pio insuficiente.

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamínicos para uso sistémico, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

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novartis europharm limited - brinzolamida - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - azopt está indicado para disminuir la presión intraocular elevada en:hipertensión ocular;de ángulo abierto glaucomaas monoterapia en pacientes adultos que no responden a los beta-bloqueantes o en pacientes adultos en los cuales los bloqueadores beta están contraindicados, o como terapia adyuvante a la beta-bloqueantes o análogos de las prostaglandinas.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vejiga urinaria, hiperactiva - urológicos - tratamiento sintomático de urgencia. aumento de la frecuencia de la micción y / o urgencia, incontinencia, como puede ocurrir en pacientes adultos con hiperactiva-síndrome de la vejiga.

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gsk vaccines s.r.l. - vesículas de membrana externa de neisseria meningitidis del grupo b (cepa nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis grupo b fhbp proteína de fusión recombinante neisseria meningitidis del grupo b de nada proteína recombinante de neisseria meningitidis del grupo b nhba proteína de fusión - meningitis, meningocócica - vacunas meningocócicas - inmunización activa contra la enfermedad invasiva causada por las cepas del serogrupo b de neisseria meningitidis.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura. una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales se ha demostrado. la eficacia en la femoral-fracturas del cuello no se ha establecido.