Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.

Европейски съюз - словашки - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia je indikovaná u dospelých vo veku 18rokov a starších s diabetom mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s iným liekom vrátane inzulínu, keď tieto spolu s diétou a cvičením neposkytujú dostatočné na zníženie glukózy glykemickú kontrolu (pozri časti 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách).

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bb pharma a.s., Česká republika - draslík - 41 - cardiaca

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - kaptopril - 58 - hypotensiva

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - kaptopril - 58 - hypotensiva

Словакия - словашки - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sandoz pharmaceuticals d.d., slovinsko - zolpidem - 57 - hypnotica, sedativa