Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, , l-fatturi li jistimulaw kolonji - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicin hydrochloride - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - aġenti antineoplastiċi - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - impeditur c1 (uman) - angioedemas, ereditarji - c1-inibitur, derivat mill-plażma, mediċini wżati fil anġjoedema ereditarja - trattament u prevenzjoni ta 'attakki ta' anġjoedema f'adulti, adolexxenti u tfal (sentejn u aktar) b'anġjoedema ereditarja (hae). rutina għall-prevenzjoni ta'l-attakki tal-anġjoedema fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal (6 snin u l-fuq) bil-qawwi u rikorrenti l-attakki ta 'anġjodemija ereditarja (hae), li huma intolleranti għal, jew mhux biżżejjed protetti mill-ħalq l-prevenzjoni tal-trattamenti, jew pazjenti li mhumiex adegwatament ġestiti bl-ripetuti ta' kura akuta.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malarja - antiprotozoali - eurartesim huwa indikat għall-kura ta 'malarja plasmodium falciparum mhux ikkumplikata f'adulti, tfal u trabi ta' 6 xhur jew aktar u li jiżnu 5 kg jew aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antimalarial.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fil-mara:fertavid huwa indikat għall-kura ta 'nisa infertilità fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citratecontrolled stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi ta' riproduzzjoni medikament assistiti [e. fl-fertilizzazzjoni in vitro/ - trasferiment tal-embriju (ivf/et), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u intracytoplasmic-injezzjoni ta ' l-isperma (icsi). fir-raġel:defiċjenza ta ' spermatoġenesi minħabba ipogonadiżmu ipogonadotrofiku.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - giotrif bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki pazjenti adulti naΐve għal kura bil-lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux ta 'ċelluli żgħar kanċer tal-pulmun (nsclc) ma' l-attivazzjoni tal-egfr-mutazzjoni tal - (s);lokalment avvanzat jew metastatiku nsclc tal-kanser skwamuż tar-istoloġija tal-progress fuq jew wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate. l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-pazjenti li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta ' riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u zygote intra-fallopjan trasferiment (zift). gonal-f fl-assoċjazzjoni bil-luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta 'l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - grastofil huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta grastofil huma simili fl-adulti u t-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. grastofil huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni tal-grastofil huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. grastofil huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronic acid - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - ibandronic acid 50mgibandronic-aċidu teva huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastażi fl-għadam. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.

Европейски съюз - малтийски - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetate, estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - kontraċezzjoni orali.