Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

Тунис - френски - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

taha pharma - rifaximine - comprimé pelliculé - 200 mg - appareil digestif et metabolisme - antidiarrheiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux - - prophylaxie pré et post-opératoire des complications infectieuses dans les interventions chirurgicales du tractus gastro-intestinal. - traitement adjuvant des hyperammoniémies. - infections intestinales aigues et chroniques soutenues par des bactéries gram-positives et gram-négatives, syndrome diarrhéique; - diarrhée provoquée par un équilibre altéré de la flore microbienne (diarrhée estivale, diarrhée du voyageur, entérocolite).

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché - vinorelbine 30 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 41 - capsule - 30 mg - pour une capsule > vinorelbine 30 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 41,55 mg - antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. code atc : l01ca04 - classe pharmacothérapeutique : antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. code atc : l01ca04vinorelbine sandoz 30 mg, capsule molle, est utilisée pour le traitement du cancer ; la substance active, la vinorelbine, appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes.vinorelbine sandoz 30 mg, capsule molle, est utilisée chez les adultes pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein : cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 à 4), en monochimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer du sein métastatique (stade 4) chez qui un traitement associant une anthracycline et un taxane a échoué ou est contre-indiqué.son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans.

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché - vinorelbine 20 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 27 - capsule - 20 mg - pour une capsule > vinorelbine 20 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 27,70 mg - antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. code atc : l01ca04 - classe pharmacothérapeutique : antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. code atc : l01ca04vinorelbine sandoz 20 mg, capsule molle, est utilisée pour le traitement du cancer ; la substance active, la vinorelbine, appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes.vinorelbine sandoz 20 mg, capsule molle, est utilisée chez les adultes pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein : cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 à 4), en monochimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer du sein métastatique (stade 4) chez qui un traitement associant une anthracycline et un taxane a échoué ou est contre-indiqué.son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - syndromes de malabsorption - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - revestive est indiqué pour le traitement des patients âgés de 1 an et plus atteints du syndrome de l'intestin court (sbs). les patients doivent être stables après une période d'adaptation intestinale après la chirurgie. revestive est indiqué pour le traitement des patients âgés de 1 an et plus avec le syndrome de l'intestin court. les patients doivent être stables après une période d'adaptation intestinale après la chirurgie.

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - gomme karaya 4 g; polyvinylpolypyrrolidone 2 g - granulés - 4 g - pour un sachet de 10 g > gomme karaya 4 g > polyvinylpolypyrrolidone 2 g - autres adsorbants intestinaux- combinaisons , atc a07bc30 - classe pharmacothérapeutique - autres adsorbants intestinaux- combinaisons code atc : a07 bc30ce médic ament es t indiqué dans le traitement s y mpto m atiq ue des c olo pathies (maladie du c ôlon) non o rganiques: diarrhée, c o ns tipation, météoris me (ballonnem ent dû à l'acc umulati on de gaz ).

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

substipharm - nystatine 100 000 ui - suspension - 100 000 ui - pour 1 ml de suspension buvable > nystatine 100 000 ui - antimycosique - classe pharmacothérapeutique - code atc : antimycosique a07 : anti – infectieux intestinauxindications thérapeutiquesce médicament est plus particulièrement destiné aux nourrissons, aux jeunes enfants et aux sujets porteurs de candidoses buccales ou pharyngées importantes.ce médicament est un antimycosique qui lutte contre la prolifération de certains champignons microscopiques, les candida.il est indiqué dans certaines situations : certains cas de candidoses digestives traitement complémentaire de candidoses vaginales et cutanées, prévention des candidoses chez certains sujets (immunodéprimés, prématurés).ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des candidoses généralisées.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agents de diagnostic - helicobacter test infai peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastroduodénale l'infection à helicobacter pylori dans:adultes, adolescents, qui sont susceptibles d'avoir un ulcère gastro-duodénal. helicobacter test infai pour les enfants âgés de trois à 11 ans peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastrduodenal l'infection à helicobacter pylori:pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou;lorsque les tests invasifs ne peut pas être effectuée, ou;lorsqu'il y a des résultats discordants découlant des examens invasifs. ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - néoplasmes colorectaux - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints:métastases de cancer colorectal (ccr) qui ont été précédemment traités avec, ou ne sont pas considérées comme des candidats, les thérapies disponibles - notamment à base de fluoropyrimidine à base de chimiothérapie, un traitement anti-vegf et un anti-egfr;non résécable ou métastatique des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) qui a progressé ou sont intolérants à un traitement antérieur par l'imatinib et sunitinib;carcinome hépatocellulaire (chc) qui ont été précédemment traités par le sorafenib.