Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Środki przeciwnowotworowe - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - dziś firma otwiera, rozwija, grazoprevir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodowy - rezonans magnetyczny - kontrastowe media - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Środka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (mri) w celu wykrycia uszkodzenia wątroby, podejrzanych w związku z przerzutami choroby lub wątrobowokomórkowy. jako dodatek do mri, aby pomóc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeń trzustki.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - тегафур, gimeracil, oteracil - nowotwory żołądka - Środki przeciwnowotworowe - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - wildagliptyna - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach).

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrat kwasu zoledronowego - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfoniany - zapobieganie zdarzeniom związanym z układem kostnym (złamania patologiczne, ucisk kręgosłupa, napromienianie lub operacja kości lub hiperkalcemia wywołana przez nowotwór) u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z kośćmi. leczenie dorosłych pacjentów z guza wywołane hiperkalcemii (tpu).

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - monohydrat kwasu zoledronowego - hiperkalcemia - leki stosowane w leczeniu chorób kości - 4 mg / 5 ml i 4 mg / 100 ml:zapobieganie ból mięśniowo-wydarzeń związanych (złamań patologicznych, kompresja rdzenia kręgowego, promieniowanie lub interwencja chirurgiczna kości, lub obrzęk wywołane hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z późnych stadiach nowotworów złośliwych z udziałem kości. leczenie dorosłych pacjentów z guza wywołane hiperkalcemii (tpu). 5 mg / 100 ml:leczenie osteoporozy w okresie postmenopauzne u kobiet;u mężczyzn;zwiększone ryzyko złamań, w tym z ostatnich minimów-urazy złamania kości udowej. leczenie osteoporozy, związanego z długim systemowych glikokortykosteroidów terapii:w menopauzalnych kobiet;u mężczyzn;zwiększone ryzyko złamania. leczenie choroby pageta kości u dorosłych.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - kwas zoledronowy - złamania, kość - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zdarzyć wydarzeń związanych z kości (złamań patologicznych, kompresja rdzenia kręgowego, promieniowanie lub interwencja chirurgiczna kości, lub obrzęk wywołane hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z późnych stadiach nowotworów złośliwych z zajęciem kości;leczenia dorosłych pacjentów z guza wywołane hiperkalcemii (tpu).

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kwas zoledronowy - fractures, bone; cancer - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zapobieganie zdarzeniom związanym z układem kostnym i leczenie hiperkalcemii wywołanej przez nowotwór.

Европейски съюз - полски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kwas zoledronowy - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - leki stosowane w leczeniu chorób kości - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. leczenie choroby pageta kości u dorosłych.