Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erythropoietic - Ömlesztők és védőanyagok - a fototoxicitás megelőzése eritropoetikus protoporphíria (epp) felnőtt betegeknél.

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - a kyntheum a szisztémás terápiára jelölt felnőtt betegeknél mérsékelt vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallt.

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic betegségek - cardiac terápia - namuscla javallt a tüneti kezelés a myotonia a felnőtt betegek nem disztróf myotonic betegségek.

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotikus szerek - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. a stroke megelőzése, valamint a szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás roham (tia); életkor ≥ 75 év; magas vérnyomás; cukorbetegség; tünetekkel járó szívelégtelenség (nyha ≥ ii.). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg).

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridine foszfát - lambert-eaton myasthenic syndrome; paraneoplastic syndromes, nervous system; nervous system neoplasms; paraneoplastic syndromes; nervous system diseases; autoimmune diseases of the nervous system; neurodegenerative diseases; neuromuscular diseases; neuromuscular junction diseases; immune system diseases; autoimmune diseases; autoimmune diseases of the nervous system; cancer; neoplasms - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - lambert-eaton myastheniás szindróma (lems) tüneti kezelése felnőtteknél.

Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunszuppresszánsok - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Унгария - унгарски - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

theramex ireland ltd. - drospirenone; ethinylestradiol -

Унгария - унгарски - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

exeltis kft. - drospirenone; ethinylestradiol -

Унгария - унгарски - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - drospirenone; ethinylestradiol -