Imlygic Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóma - daganatellenes szerek - imlygic javallt kezelésére felnőttek inoperábilis melanoma, amely rokonságban vagy regionálisan áttétes (szakasz iiib, iiic és ivm1a), sem csont, agy, tüdő vagy más zsigeri betegség.

Kyprolis Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Neulasta Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrasztim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Nplate Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplosztimot - purpura, trombocitopén, idiopátiás - antihaemorrhagiás - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok).

Otezla Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunszuppresszánsok - arthritis arthritisotezla, egyedül vagy kombinálva betegség modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy aki intoleráns előzetes adtak a. psoriasisotezla kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva).

Prolia Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denoszumabot - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a törések fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a prolia jelentősen csökkenti a csigolyák, nem csigolyák és csípőtörések kockázatát. kezelés a csontvesztés kapcsolódó hormon abláció a férfiak prosztata rák kockázata törések. prosztatarákban szenvedő férfiaknál hormon abláció esetén a prolia jelentősen csökkenti a csigolyatörések kockázatát.

Xgeva Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - denoszumabot - fractures, bone; neoplasm metastasis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törés, sugárzás csont, gerincvelő kompresszió vagy műtét csont) a felnőttek a csontrendszert érintő (lásd 5. felnőttek kezelésére, valamint skeletally érett serdülők óriás sejt tumor a csont, hogy az inoperábilis vagy ahol a sebészi reszekció vélhetően súlyos kísérőbetegség. .

Repatha Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid módosító szerek - hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiarepatha javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. homozigóta familiáris hypercholesterolaemiarepatha javallt felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 év felett a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában kombinálva más lipidcsökkentő. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris diseaserepatha javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis szív-érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke, vagy perifériás artériás betegség), hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.

Parsabiv Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etekalcetid-hidroklorid - hyperparathyreosis, másodlagos - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - a parsabiv felnőtt betegek krónikus vesebetegségben (ckd) hemodializált kezelésre szánt másodlagos hyperparathyreosis (shpt) kezelésére javasolt.

Vectibix Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumabot - colorectalis daganatok - daganatellenes szerek - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. a második vonalbeli kombinálva folfiri azoknál a betegeknél, akik megkapták az első-sorban fluoropirimidin-alapú kemoterápia (kivéve az irinotecan). , monoterápiában kudarca után fluoropirimidin-, oxaliplatin-, illetve irinotecan tartalmú kemoterápiás kezelések.