Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

viatris healthcare gmbh (8009064) - alprostadil - stäbchen zur anwendung in der harnröhre - teil 1 - stäbchen zur anwendung in der harnröhre; alprostadil (22146) 0,25 milligramm

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - mukoviszidose - andere produkte für die atemwege - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Белгия - немски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

boehringer ingelheim animal health belgium - clorsulon; ivermectin - injektionslösung - 10 mg/ml - 100 mg/ml - clorsulon 100 mg/ml; ivermectin 10 mg/ml - ivermectin - rind

Белгия - немски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

vetpharma animal health - tulathromycin - injektionslösung - 100 mg/ml - tulathromycin 100 mg/ml - tulathromycin - rind; schwein; schaf

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - mukoviszidose - husten- und erkältungspräparate - bronchitol ist zur behandlung der zystischen fibrose (cf) bei erwachsenen im alter von 18 jahren und darüber als zusatztherapie zum besten standard der behandlung indiziert.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

Белгия - немски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

koanaa healthcare - imatinib mesilate - filmtablette - 100 mg - imatinib mesilate - imatinib

Белгия - немски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

koanaa healthcare - imatinib mesilate - filmtablette - 400 mg - imatinib mesilate - imatinib

Белгия - немски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare - mycophenolate mofetil - filmtablette - 500 mg - mycophenolate mofetil 500 mg - mycophenolic acid