Tigecycline Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygecycline hvötum er ætlað í fullorðna og börn frá átta ára gömul fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4. 4 og 5. 1):flókið húð og mjúkur vefjum sýkingum (cssti), án sykursýki fæti sýkingum (sjá kafla 4. 4)flókið kviðarholi sýkingum (ciai)tygecycline vegum ætti að vera notað einungis í aðstæður þar sem aðrir aðra sýklalyf eru ekki við hæfi (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Fingolimod Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi, sérhæfður ónæmisbælandi - tilgreindur sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta therapyorpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Apixaban Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - blóðþurrðandi lyf - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia); aldri stærri 75 ár; háþrýstingur; sykursýki; einkennum hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar).

Cabazitaxel Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

cabazitaxel accord

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - stækkun Æxli, gelding-Þola - Æxlishemjandi lyf - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Irinotecan Accord Innrennslisþykkni, lausn 20 mg/ml Исландия - исландски - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

irinotecan accord innrennslisþykkni, lausn 20 mg/ml

accord healthcare b.v. - irinotecanum hýdróklóríð - innrennslisþykkni, lausn - 20 mg/ml

Dabigatran Etexilate Accord Европейски съюз - исландски - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - blóðþurrðandi lyf - prevention of venous thromboembolic events.