Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括 cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

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台灣禮來股份有限公司 臺北市松山區復興北路365號11樓 (43430803) - dulaglutide - 注射劑 - dulaglutide (9200081000) mg - dulaglutide - 1. 第二型糖尿病。2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。

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台灣禮來股份有限公司 臺北市松山區復興北路365號11樓 (43430803) - dulaglutide - 注射劑 - dulaglutide (9200081000) mg - dulaglutide - 1. 第二型糖尿病。2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) (cryst.)mg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (53004384) - pegvaliase - 預充填式注射劑 - pegvaliase (9200120100) mg - pegvaliase - 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(pku)病人。

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美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (53004384) - pegvaliase - 預充填式注射劑 - pegvaliase (9200120100) mg - pegvaliase - 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(pku)病人。

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美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (53004384) - pegvaliase - 預充填式注射劑 - pegvaliase (9200120100) mg - pegvaliase - 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(pku)病人。

Китай - китайски - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

原子高科股份有限公司 - 放免诊断试剂盒 - 50管/盒;100管/盒;200管/盒

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1g)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1.0g)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。