Тайван - китайски - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride);;vildagliptin - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; vildagliptin (6820601900) mg - metformin and vildagliptin - 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時，本品亦適合與胰島素合併使用。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - vildagliptin;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) ; vildagliptin (6820601900) - metformin and vildagliptin - 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時，本品亦適合與胰島素合併使用。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - eplerenone - 膜衣錠 - eplerenone (2404000500) mg - eplerenone - 心肌梗塞後之心衰竭。nyha第ii級(慢性)心衰竭。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - caspofungin ( as acetate) - 凍晶注射劑 - caspofungin ( as acetate) (0812204210) (55.5mg)mg - caspofungin - 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(invasive candidiasis)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - losartan potassium;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 膜衣錠 - losartan potassium (2408005210) (corresponding to losartan 45.8mg)mg; hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg - losartan and diuretics - 高血壓。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - venetoclax - 膜衣錠 - venetoclax (1013006600) mg - venetoclax - 1. 慢性淋巴球性白血病 (cll)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (aml)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (aml) 病人。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - mometasone furoate;;glycopyrronium bromide;;indacaterol acetate - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (eq. to glycopyrronium......0.050 mg)mg; indacaterol acetate (1212009720) (eq. to indacaterol......0.150 mg)mg; mometasone furoate (6804002310) mg - indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone - 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - indacaterol acetate;;glycopyrronium bromide;;mometasone furoate - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (eq. to glycopyrronium......0.050 mg)mg; indacaterol acetate (1212009720) (eq. to indacaterol......0.150 mg)mg; mometasone furoate (6804002310) mg - indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone - 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - abrocitinib - 膜衣錠 - 主成分 () ; abrocitinib (9250001700) (pf-04965842)mg - abrocitinib - 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。