Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos (pid) oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids, johon liittyy toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä, kawasakin tauti, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (cidp). vain rajallinen kokemus on saatavilla laskimoon immunoglobuliini lapsilla, joilla cidp.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelaatti - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - vaikean osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri riski murtumasta selkäranka- ja lonkkamurtumien riskin vähentämiseksi. hoito vaikea osteoporoosi aikuisilla miehillä joilla on suurentunut murtumien riski. päätös määrätä strontiumranelaatti tulisi arvioinnin perusteella yksittäisen potilaan yleistä riskejä.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - rebif on indikoitu hoitoon:potilaat, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaille, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi. kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kahden tai useamman akuuttia pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana. tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi ilman jatkuvaa relapsoivaa aktiivisuutta.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviirikalsium - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - telzir yhdessä pieniannoksisen ritonavir on tarkoitettu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected aikuiset, nuoret ja lapset kuusi vuotta ja ennen hoitoa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden. kohtalaisen antiretroviraalisen-kokeneet aikuiset, telziriä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin lopinaviiri / ritonaviiri. vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla. raskaasti esikäsitelty potilaat, telzirin käyttöä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu riittävästi. vuonna proteaasi-inhibiittori-kokenut potilaiden valinta telzir tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronihappoa, kolekalsiferoli - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - postmenopausaalisen osteoporoosin hoito potilailla, joilla on d-vitamiinin vajaatoiminta. vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia. postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon potilaille, jotka eivät saa vitamiini-ja d-vitamiinilisää, ja ovat vaarassa vitamiini-d vajaatoiminta. vantavo vähentää nikama-ja lonkkamurtumia.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, , aminoglykosidi bakteerilääkkeet - vantobra on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. vuonna proteaasi-inhibiittori (pi)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronihappomonohydraattia - hyperkalsemia - lääkkeet luusairauksien hoitoon - 4 mg / 5 ml 4 mg / 100 ml:ehkäisy luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat, selkärangan puristus, sädehoito tai luukirurgia, tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia) ehkäiseminen aikuispotilailla, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy luun. aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia (vertaamiseksi kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa). 5 mg / 100 ml:osteoporoosin hoito:post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla;miehillä;suurentunut murtumien riski, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin ollut matalaenerginen lonkkamurtuma. osteoporoosin hoito liittyy pitkän aikavälin systeeminen glukokortikoidihoito:post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla;miehillä;suurentunut murtumariski. hoitoon pagetin tauti luu aikuisilla.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronihappoa - fractures, bone; cancer - lääkkeet luusairauksien hoitoon - luustoa aiheuttavien tapahtumien ehkäisy ja kasvaimen aiheuttaman hyperkalsemian hoito.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili mylan on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil erkki ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (ks. kohta 5. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.