Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - pijnstillers - pecfent is geïndiceerd voor het beheer van doorbraakpijn bij volwassenen die al onderhoudsondersteuning opioïden krijgen voor chronische kankerpijn. doorbraakpijn is een voorbijgaande verergering van pijn die optreedt op een achtergrond van anderszins beheerste aanhoudende pijn. patiënten die onderhoud opioid therapie zijn degenen die het nemen van ten minste 60 mg orale morfine dagelijks, minstens 25 microgram van transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon dagelijks minstens 8 mg oraal hydromorfon dagelijks of een equi-analgetische dosis van een ander opioïd voor een week of langer.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tabletten en orale suspensionviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 50 - en 100-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 400-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 10,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 21,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 43,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 86,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 80 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - nevirapine 0-water 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - nevirapine

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - fenytoÏne natrium samenstelling overeenkomend met ; ; fenytoÏne 50 mg/ml - oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; glycofurol ; water, gezuiverd, dinatriumedetaat 2-water ; glycofurol (ri) ; water, gezuiverd, - phenytoin

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - fenytoÏne natrium 50 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; fenytoÏne 46 mg/ml - oplossing voor injectie - ethanol 96 % 88 mg/ml ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 414,6 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - phenytoin