Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - néoplasmes thyroïdiens - antinéoplasiques et immunomodulateurs - caprelsa est indiqué pour le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (mtc) agressif et symptomatique chez les patients atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique non résécable. caprelsa est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 5 ans et plus. pour les patients chez qui ré-arrangé-cours-transfection(ret) la mutation n'est pas connu ou est négative, une possible baisse des prestations doivent être prises en compte avant le traitement individuel de la décision.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - iressa est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon avec mutations activatrices de l'épiderme-facteur de croissance du récepteur de la tyrosine kinase.

Европейски съюз - френски - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinome, poumon non à petites cellules - d'autres agents antinéoplasiques, les inhibiteurs de protéines kinases - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratorios menarini sa - dexkétoprofène - solution - 25 mg - composition pour un sachet > dexkétoprofène : 25 mg . sous forme de : dexkétoprofène trométamol - dérivés de l’acide propionique

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

synthon hispania - imatinib - comprimé - 100 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 100 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib - c l as s e pha r m ac ot hé r ap euti que i nh i bi t eu r de pr o t é i ne k i nas e

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

synthon hispania - imatinib - comprimé - 400 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 400 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib - c l as s e pha r m ac ot hé r ap euti que i nh i bi t eu r de pr o t é i ne k i nas e

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

koanaa healthcare gmbh - imatinib - comprimé - 400 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 400 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib 478 mg - inhibiteur de protéine- kinase

Франция - френски - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

koanaa healthcare gmbh - imatinib - comprimé - 100 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 100 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib 119,5 mg - inhibiteur de protéine- kinase

Швейцария - френски - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - comprimés pelliculés (sécables) - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika