Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl zentiva je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-zentiva před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl -. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-u dosud neléčených nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - sertralin

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - sertralin

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer s.r.o., praha array - 12 kyselina acetylsalicylovÁ; 102 kyselina askorbovÁ - Šumivá tableta - 400mg/240mg - kyselina acetylsalicylovÁ, kombinace kromĚ psycholeptik

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medreg s.r.o., praha array - 12 kyselina acetylsalicylovÁ - tableta - 100mg - kyselina acetylsalicylovÁ

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

opella healthcare czech s.r.o., praha array - 12 kyselina acetylsalicylovÁ; 1064 paracetamol; 223 kofein - tableta - 250mg/250mg/50mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

inn-farm d.o.o., ljubljana array - 1786 methadon-hydrochlorid - koncentrát pro perorální roztok - 10mg/ml - methadon