Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - treatmenttreatment av följande infektioner som orsakas av bakterier kända eller mycket sannolikt att vara mottagliga för ertapenem och när parenteral terapi som behövs:intraabdominella infektioner, samhällsförvärvad pneumoni, akut gynekologiska infektioner, diabetiska foten infektioner i hud och mjuk vävnad. preventioninvanz är indicerat hos vuxna för profylax av postoperativa infektioner följande valbara kolorektal kirurgi. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i åldern 14 dagar och äldre. valet av kaletra för att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - livensa är indicerat för behandling av hypoaktiv sexuell ledsjukdom (hsdd) vid bilateralt oophorektomiserad och hysterektomiserad (kirurgiskt inducerad klimakterium) kvinnor som får samtidig östrogenbehandling.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - ögonsjukdomar - lucentis är indicerat hos vuxna för behandling av neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd)behandling av synnedsättning på grund av koroidal kärlnybildning (cnv)behandling av nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme)behandling av nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo).

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiska medel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 och 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. icke-småcellig lungcancer (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med braf v600-mutation.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunstimulatorer, - mepact är indicerat hos barn, ungdomar och unga vuxna för behandling av högkvalitativ, resekterbar icke-metastatisk osteosarkom efter makroskopiskt fullständig kirurgisk resektion. det används i kombination med postoperativ multi-agent kemoterapi. säkerhet och effekt har bedömts i studier av patienter från två till 30 år vid första diagnosen.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiska preparat - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna och barn. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.