Thyrogen Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - az alfa-tirotropin - pajzsmirigy daganatok - a hypophysis elülső lebeny hormonjai, valamint analógok, agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, valamint analógok - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Agenerase Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.

Ilaris Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-gátlók, - periodikus láz syndromesilaris kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 2 éves kortól:cryopyrin kapcsolódó időszakos syndromesilaris kezelésére javallt, a cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps) beleértve:muckle-wells-szindróma (mws),Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, ízületi szindróma (cinca),súlyos formája a családi hideg autoinflammatory szindróma (fcas) / familiáris hideg urticaria (fcu) bemutatja a tünetek túl hideg okozta urticariás bőrkiütés. a tumor nekrózis faktor receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk)ilaris kezelésére javallt, a tumor nekrózis faktor (tnf) receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk). hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd)ilaris kezelésére javallt, a hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd). familiáris mediterrán láz (fmf)ilaris kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). ilaris kell adni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. ilaris is kezelésére javallt:még mindig a diseaseilaris kezelésére javallt aktív még a betegség beleértve a felnőttkori still-betegség (aosd), valamint a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek éves 2 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a szisztémás kortikoszteroid. ilaris adható monoterápiában vagy kombinációban metotrexát. köszvényes arthritisilaris javallt a tüneti kezelésére felnőtt betegek gyakori köszvényes arthritis támadások (legalább 3 támadások az elmúlt 12 hónapban), akit nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a gyógyszer ellenjavallt, vagy nem tolerálható, vagy nem nyújt megfelelő választ, s akiben ismételt tanfolyamok kortikoszteroidok nem megfelelő.

Kineret Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinrát - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)a kineret javallt felnőtteknél a kezelést, a tünetei ra metotrexát együtt, egy nem megfelelő válasz a metotrexáttal. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodikus láz syndromeskineret kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti:cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps)a kineret kezelésére javallt, a sapkÁk, beleértve:Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, Ízületi szindróma (cinca)muckle-wells-szindróma (mws)familiáris hideg autoinflammatory szindróma (fcas)familiáris mediterrán láz (fmf)a kineret-et kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). a kineret-et kell megadni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. még a diseasekineret jelzi a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti, a kezelés még a betegség, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia), valamint a felnőttkori still-betegség (aosd), aktív, szisztémás jellemzői közepesen magas betegség aktivitásának, vagy a betegek folyamatos betegség aktivitásának kezelés után a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) vagy glükokortikoidok. a kineret-et lehet adni monoterápiában vagy kombinációban más gyulladáscsökkentő gyógyszerek, illetve a betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard).

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Европейски съюз - унгарски - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák - immunszuppresszánsok - rilonacept regeneron szerepel cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (cap) kezelése súlyos tünetek, beleértve a familiáris hideg auto-gyulladásos szindróma (fcas) és muckle wells szindróma (mws), a felnőttek és a gyermekek 12 éves és régebbi.