Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidų vaizdavimas - naviko aptikimas, diagnostikos radioaktyviesiems preparatams - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. Žymėtųjų lymphoseek yra nurodyta vaizdo ir intraoperative aptikimo kontrolinius limfmazgių išleidimas pirminis navikas suaugusiųjų pacientams, sergantiems krūties vėžys, melanoma, arba vietinės suragėjusių ląstelių karcinoma, burnos ertmės. išorės vaizdo ir intraoperative vertinimas gali būti atliekamas naudojant gama nustatymo įtaisas.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropiono hidrochloridas, naltreksono hidrochloridas - obesity; overweight - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - mysimba yra nurodyta, kaip priedas prie sumažinto kaloringumo dieta ir didesnis fizinis aktyvumas, valdymo svorio suaugusiems pacientams (≥18 metų) su pradiniu kūno masės indeksas (kmi)≥ 30 kg/m2 (nutukę), arba≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (antsvorio) buvimas vienu arba daugiau svorio susijusių co morbidities e. , 2 tipo cukrinis diabetas, dyslipidaemia, arba kontroliuojama hipertenzija)gydymą su mysimba turėtų būti nutrauktas po 16 savaičių, jei pacientai turi ne viskas prarasta, ne mažiau kaip 5% savo pradinio kūno svorio.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabenas (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. neuraceq yra radioaktyvieji preparatai, nurodyti pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo β amiloido neuritic apnašas tankis yra smegenys suaugusių pacientų, kurių pažinimo funkcijos sutrikimas, kuris yra įvertinami alzheimerio liga (ad) ir kitų priežasčių, pažinimo funkcijos sutrikimas. neuraceq turėtų būti naudojamas kartu su klinikinį įvertinimą. neigiamas skenavimas rodo, retas ar ne plokštelės, kuri yra nesuderinama su diagnoze ad.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamolis (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. vizamyl yra radioaktyvieji preparatai, vaistai nurodė, pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo β amiloido neuritic apnašas tankis yra smegenys suaugusių pacientų, kurių pažinimo funkcijos sutrikimas, kuris yra įvertinami alzheimerio liga (ad) ir kitų priežasčių, pažinimo funkcijos sutrikimas. vizamilis turėtų būti vartojamas kartu su klinikiniu įvertinimu. neigiamas skenavimas rodo, retas ar ne plokštelės, kuri yra nesuderinama su diagnoze ad.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropinas alfa - anovuliacija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - suaugusiųjų womenanovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;stimuliacija multifollicular plėtros moterys išgyvena superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), pavyzdžiui, in vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimo ir zigota viduje-fallopian perdavimas;ovaleap kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis < 1. 2 iu/l. suaugusiųjų menovaleap yra nurodyta skatinimo spermatogenezės vyrų, kurie įgimtų ar įgytų hypogonadotropic hipogonadizmu kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino (hcg) terapija.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimuzas - dermatitas, atopinis - kiti dermatologiniai preparatai - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. pasitaikančių keturis ar daugiau kartų per metus), kurie turėjo pradinis atsakas į šešių savaičių gydymo du kartus per parą, takrolimuzas tepalas (pažeidimų pašalinta, beveik išvalytas arba mažai įtakos).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuzas - dermatitas, atopinis - kiti dermatologiniai preparatai - suaugę pacientai, kurie nėra tinkamai reaguoja į įprastą terapiją arba netoleruoja, pvz., lokaliai vartojamų kortikosteroidų, gydymas vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu. vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu vaikams (2 metų ir vyresni), kurie nesugebėjo tinkamai reaguoti į vartojamais kortikosteroidais. palaikomasis gydymas nuo vidutinio iki sunkaus atopinio dermatito profilaktikos raketos ir pratęsti apšvietimo-nemokamai intervalais pacientams patirti aukšto dažnio ligos exacerbations (i. pasitaiko 4 ar daugiau kartų per metus), kuriems atlikta pirminiame atsakyme į ne daugiau kaip du kartus per parą takrolimuzo tepalu (pažeidimai pašalinami, beveik išnyko ar liko nežymus) 6 savaičių gydymo.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomabas - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai ir patvirtinta indikacija yra scintigrafiniam, kartu su kitų atitinkamų vaizdavimo priemonių, nustatant vietą uždegimo/infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, sergantiems suaugusiesiems įtariamas osteomielitas. scintimun negalima vartoti diagnozuojant diabetinės pėdos infekcijos.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antinavikiniai vaistai - inkstų ląstelių carcinomatorisel yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugę pacientai, sergantys progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (rbt) kurie turi ne mažiau kaip trys iš šešių prognostinė rizikos veiksniai. mantijos ląstelių lymphomatorisel fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino ir / arba ugniai atsparios mantijos ląstelių limfoma (mcl).