Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminer til systemisk bruk, - dasselta er indikert for lindring av symptomer assosiert med:allergisk rhinitis;urticaria.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d. - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prevymis er indisert til profylakse cytomegalovirus (cmv) aktivering og sykdom i voksen cmv-avrusningsenhetene mottakere [r +] av en allogene haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir krka kapsler, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert for behandling av hiv-1 infiserte voksne og paediatric pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av atazanavir krka i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillose - cresemba er angitt i voksne for behandling av:invasive aspergillosismucormycosis hos pasienter som amfotericin b er inappropriateconsideration bør gis til offisielle retningslinjer for riktig bruk av soppdrepende midler.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - ferriprox monoterapi er indisert for behandling av overbelastning av jern hos pasienter med thalassemia major når nåværende chelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig. ferriprox i kombinasjon med annen chelator er indisert hos pasienter med thalassaemia store når monoterapi med jern chelator er ineffektiv, eller når det gjelder forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser av jern overbelastning (hovedsakelig ved overbelastning) rettferdiggjør rask eller intensiv korreksjon.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrisitratkoordinasjonskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - fexeric er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd).

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.