Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

haleon belgium sa-nv - paracetamol 500 mg - filmomhulde tablet - paracetamol

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

haleon belgium sa-nv - paracetamol 500 mg - filmomhulde tablet - paracetamol

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

faes farma, s.a. máximo aguirre, 14 48940 leioa (spanje) - calcifediol 1-water 0,266 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcifediol 0,255 mg/stuk - capsule, zacht - ethanol 5 mg/stuk ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110)

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

reckitt benckiser (healthcare) sa-nv - ibuprofen lysine 684 mg - eq. ibuprofen 400 mg - filmomhulde tablet - 400 mg - ibuprofen lysine 684 mg - ibuprofen

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoïne - sarcoom, kaposi - antineoplastische middelen - panretin gel is geïndiceerd voor de topische behandeling van cutane laesies bij patiënten met verworven immuun deficiëntie-syndroom (aids)-gerelateerde kaposi sarcoom (ks) wanneer:laesies zijn niet zweren of lymphoedematous, en;de behandeling van viscerale ks is niet nodig, en;laesies zijn niet reageert op systemische antivirale therapie en radiotherapie of chemotherapie zijn niet geschikt.

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - irinotecanhydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - irinotecan

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - acetylsalicylzuur 500 mg - omhulde tablet - 500 mg - acetylsalicylzuur 500 mg - acetylsalicylic acid

Белгия - нидерландски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - paracetamol 500 mg - filmomhulde tablet - 500 mg - paracetamol 500 mg - paracetamol