Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - schmelztablette - risperidon (24756) 3 milligramm

Германия - немски - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - schmelztablette - risperidon (24756) 4 milligramm

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin fumarat - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - sirturo ist indiziert für die verwendung als teil einer kombination therapie der pulmonalen multiresistenten tuberkulose (mdr-tb) bei erwachsenen und jugendlichen patienten (12 jahre auf weniger als 18 jahre alt und mit einem gewicht von mindestens 30 kg), wenn eine wirksame behandlung nicht auf andere weise zusammengesetzt sein, die aus gründen der beständigkeit oder der verträglichkeit. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - erleada ist indiziert:bei erwachsenen männern zur behandlung des nicht metastasierten kastrationsresistenten prostatakrebs (nmcrpc), die bei hohen risiko der entwicklung von metastasen. bei erwachsenen männern zur behandlung des metastasierten hormon-sensitiven prostatakrebs (mhspc) in kombination mit androgen-deprivation therapie (adt).

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiples myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in kombination mit bortezomib, thalidomid und dexamethason für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die berechtigt sind, für die eine autologe stammzell-transplantation. in kombination mit lenalidomid und dexamethason oder bortezomib und dexamethason, für die behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom, deren vorherige therapie enthalten ist ein proteasom-inhibitor und ein immunomodulatory agent und die haben gezeigt, das fortschreiten der krankheit auf die letzte therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) zur verbesserung der belastbarkeit und der symptome bei patienten mit who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. tracleer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und die laufende digitale ulkus-krankheit.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - uptravi ist für die langfristige behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten indiziert mit, die funktionelle klasse ii – iii. (fw), entweder als kombinationstherapie bei patienten mit einem endothelin-rezeptor-antagonisten (era) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine phosphodiesterase typ 5 (pde-5)-hemmer oder als monotherapie bei patienten, die nicht kandidaten für diese therapien. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.

Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - opsumit ist als monotherapie oder in kombination zur langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii indiziert. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.