Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 500mg - abirateron

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum vylučuje sekretované proteiny - imunologická léčba - psi - pro aktivní imunizaci leishmania-negativní psy od šesti měsíců věku snížit riziko vzniku aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s leishmania infantum. Účinnost vakcíny byla prokázána u psů podrobených vícenásobnému vystavení parazitům v oblastech s vysokým infekčním tlakem. nástup imunity: 4 týdny po primárním očkování. doba trvání imunity: 1 rok po poslední očkování.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - další antineoplastické látky - removab je indikován pro intraperitoneální léčbu maligního ascitu u pacientů s epcam-pozitivním karcinomem, kde standardní léčba není dostupná nebo již není možná.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

amdipharm limited, dublin array - 14862 lanreotid-acetÁt - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 120mg - lanreotid

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

amdipharm limited, dublin array - 14862 lanreotid-acetÁt - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 60mg - lanreotid

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

amdipharm limited, dublin array - 14862 lanreotid-acetÁt - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 90mg - lanreotid

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - hepatické veno-okluzivní onemocnění - antitrombotické činidla - přípravek defitelio je indikován k léčbě těžkého hepatického veno-okluzivního onemocnění (vod) známého také jako sinusový obstrukční syndrom (sos) při transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct). je indikován u dospělých a u dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.