Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 1709 azathioprin - potahovaná tableta - 25mg - azathioprin

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 1709 azathioprin - potahovaná tableta - 50mg - azathioprin

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aop orphan pharmaceuticals gmbh, wien array - 16475 ambrisentan - potahovaná tableta - 10mg - ambrisentan

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aop orphan pharmaceuticals gmbh, wien array - 16475 ambrisentan - potahovaná tableta - 5mg - ambrisentan

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

theramex ireland limited, dublin array - 13226 hemihydrÁt estradiolu; 13226 hemihydrÁt estradiolu; 6073 dydrogesteron - potahovaná tableta - 1mg+1mg/10mg - dydrogesteron a estrogen

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

theramex ireland limited, dublin array - 13226 hemihydrÁt estradiolu; 6073 dydrogesteron - potahovaná tableta - 1mg/5mg - dydrogesteron a estrogen

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aspen pharma trading limited, dublin array - 2193 estriol - vaginální kulička - 0,5mg - estriol

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aspen pharma trading limited, dublin array - 2193 estriol - vaginální krém - 1mg/g - estriol

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aspen pharma trading limited, dublin array - 2193 estriol - tableta - 1mg - estriol