Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), anges enas behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen när det ges i kombination med metotrexat. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter som 1 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av giant cell-arterit (gca) hos vuxna patienter. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - icke-småcellig lungcancer (nsclc)tarceva är också indicerat för att växla underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande egfr-mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer sviktat på minst en tidigare cytostatikabehandling regim. hos patienter med tumörer utan aktiverande egfr-mutationer, tarceva är indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämplig. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas. ingen överlevnad gynnas eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har påvisats hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativa tumörer. pankreas cancertarceva i kombination med gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med metastaserad pankreascancer. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med återfallande former av multipel skleros (rms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper. behandling av vuxna patienter med tidig primär progressiv multipel skleros (ppm) i termer av sjukdomens varaktighet och grad av funktionsnedsättning, och med bildbehandling funktioner som är karakteristiska för inflammatorisk aktivitet.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofili a - hemostatika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kan användas i alla åldersgrupper.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom, b-cell - antineoplastiska medel - polivy i kombination med bendamustine och rituximab är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall/refraktär diffusa stora b-cellslymfom (dlbcl) som inte är kandidater för hematopoietisk stamcellstransplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - influensa, människa - antivirala medel för systemisk användning - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, ryggrad - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunsuppressiva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.